2025年12月7日，合源生物科技股份有限公司（以下簡稱“合源生物”）正式宣布，其自主研發(fā)的CD19靶向嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）產(chǎn)品納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達?）成功納入國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025）》。此次納入不僅標志著中國原研CAR-T產(chǎn)品在支付可及性上取得重大突破，為復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病患者帶來“可負擔、可獲得、可治愈”的新希望，也標志著國家在構建多層次醫(yī)療保障體系上取得關鍵突破，在滿足臨床急需的高值創(chuàng)新藥可及性上邁出的重要一步。

作為中國唯一一款獲批用于治療成人復發(fā)或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血?。?span lang="EN-US">r/r B-ALL）的 CAR-T 產(chǎn)品，納基奧侖賽注射液擁有獨特的 CD19 scFv（HI19a）序列結構和國際領先的生產(chǎn)制造工藝及質量體系，源自中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）長期技術創(chuàng)新積累。納基奧侖賽注射液創(chuàng)新程度高、臨床價值顯著，產(chǎn)品上市后真實世界有效率高達92.8%，MRD陰性率為100%，1年總生存率達90%，一次輸注，長期生存獲益，患者可回歸正常生活，讓使成人急性淋巴細胞白血病成為可“治愈”的疾病。憑借卓越的療效和安全性，納基奧侖賽注射液獲得了國家藥監(jiān)局、沙特藥監(jiān)局 “突破性治療藥物”資格認定和“優(yōu)先審評”資格認定以及美國FDA“孤兒藥”資格認定。納基奧侖賽注射液還是國家工信部首批“生物制造標志性產(chǎn)品”名單的唯一入選CAR-T產(chǎn)品。此外，納基奧侖賽注射液治療大B細胞淋巴瘤的新藥上市也于2025年11月正式獲得國家藥監(jiān)局批準，成為中國唯一同時覆蓋白血病和淋巴瘤兩大血液腫瘤適應癥的上市CAR-T產(chǎn)品，為患者帶來突破性治療選擇。

 此次《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄（2025）》的發(fā)布，是國家醫(yī)保局貫徹落實黨中央、國務院決策部署，完善多層次醫(yī)療保障體系，進一步提高參保人員用藥保障水平，支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的重要舉措。通過將創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥納入該目錄，將有效拓寬支付渠道，切實減輕患者支付負擔，更好滿足人民群眾多層次、多元化用藥需求，還有效激勵了創(chuàng)新藥企業(yè)的創(chuàng)新方向，進一步堅定了企業(yè)致力于自主創(chuàng)新的決心。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士：

“納基奧侖賽注射液能夠成功納入國家醫(yī)保局《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄（2025）》，是對合源生物多年來堅持自主創(chuàng)新的認可，也是對公司產(chǎn)品臨床價值的高度肯定。接下來， 公司將與國家醫(yī)保局及商業(yè)健康保險保司機構緊密協(xié)作，推進相關方案落地實施，同時致力于提升患者和健康人群的保險意識，鼓勵通過購買相應的商業(yè)健康保險，為自身健康構筑保障。

“合源生物也將通過此次《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄（2025）》的納入，提高納基奧侖賽注射液的可及性和患者覆蓋，積累更多的臨床數(shù)據(jù)、藥物經(jīng)濟學數(shù)據(jù)和真實世界應用數(shù)據(jù)，同時不斷降低藥品成本，為后續(xù)最終納入國家基本醫(yī)保目錄做好充分銜接準備，踐行企業(yè)服務國家戰(zhàn)略，服務醫(yī)療保障事業(yè)，服務人民健康的社會責任?！?/em>