為深入貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，深入落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記視察天津重要講話精神和對(duì)天津工作一系列重要指示要求，全面貫徹新發(fā)展理念，積極服務(wù)和融入構(gòu)建新發(fā)展格局，天津市婦聯(lián)、天津經(jīng)濟(jì)廣播聯(lián)合推出“善作善成最美她故事”系列專題節(jié)目，引導(dǎo)廣大婦女以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，自覺(jué)增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”，立足本職崗位、積極服務(wù)大局。

節(jié)目邀請(qǐng)來(lái)自各行業(yè)的優(yōu)秀女性走進(jìn)直播間FM101.4，AM1071，講述她們?cè)诟髯詬徫簧蠠崆楦冻龅淖蠲拦适?，激?lì)廣大婦女立足本崗創(chuàng)新實(shí)干，為全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化大都市、譜寫(xiě)中國(guó)式現(xiàn)代化天津篇章貢獻(xiàn)巾幗力量。

本期嘉賓

呂璐璐

在細(xì)胞治療的全球賽道上，有一位中國(guó)女性用醫(yī)者的仁心與科學(xué)家的執(zhí)著，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)了從 “跟跑” 到 “領(lǐng)跑” 的跨越。她就是合源生物科技（天津）有限公司首席執(zhí)行官呂璐璐博士 —— 中國(guó)白血病治療領(lǐng)域首個(gè) CAR-T 藥物的締造者，一位將 “守護(hù)無(wú)價(jià)生命” 刻進(jìn)基因的創(chuàng)新藥領(lǐng)軍人。

呂璐璐的履歷如同一部中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的縮影：臨床醫(yī)學(xué)博士、美國(guó)紐約醫(yī)學(xué)院訪問(wèn)學(xué)者，擁有 20 余年腫瘤生物科學(xué)研究與創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在跨國(guó)藥企深耕十年間，她參與了格列衛(wèi)、赫賽汀等劃時(shí)代腫瘤藥物的注冊(cè)研發(fā)與市場(chǎng)拓展，見(jiàn)證了國(guó)外創(chuàng)新藥在中國(guó)的落地歷程。2018 年，她毅然放棄跨國(guó)藥企的優(yōu)厚待遇，創(chuàng)立合源生物，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)闖入 CAR-T 細(xì)胞治療這一 “科研無(wú)人區(qū)”。

榮譽(yù)的背后是硬實(shí)力的沉淀：她先后斬獲 2021 年度中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、“天津市三八紅旗手”“天津市濱海新區(qū)科創(chuàng)人才先鋒” 等稱號(hào)，入選 “2024 福布斯中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)影響力人物”“BioCon Awards 2023 年度生物醫(yī)藥影響力人物 TOP10”，天津?yàn)I海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)最美巾幗奮斗者提名獎(jiǎng)等，成為中國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域的標(biāo)志性人物。

作為學(xué)者型企業(yè)家，呂璐璐在國(guó)際國(guó)內(nèi)雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文 30 余篇，獲發(fā)明專利 27 項(xiàng)，涵蓋 CAR-T 細(xì)胞制備、靶向抗原受體設(shè)計(jì)等核心領(lǐng)域。她的社會(huì)職務(wù)同樣亮眼：中國(guó)農(nóng)工民主黨黨員、農(nóng)工民主黨中央健康中國(guó)建設(shè)工作委員會(huì)委員、天津市濱海新區(qū)第四屆人大代表、天津市僑商會(huì)理事，同時(shí)擔(dān)任細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室 “揭榜掛帥” 項(xiàng)目首席專家，用專業(yè)影響力推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。

她是破局者：從 “三無(wú)” 到全球領(lǐng)先的創(chuàng)業(yè)征程

2018 年的中國(guó) CAR-T 領(lǐng)域，還處在“有研發(fā)、無(wú)產(chǎn)業(yè)” 的空白階段：沒(méi)有成熟技術(shù)、沒(méi)有生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、沒(méi)有市場(chǎng)認(rèn)知。呂璐璐回憶：“當(dāng)時(shí)連培養(yǎng)基配方都要從國(guó)外買，患者等著藥卻用不上，那種無(wú)力感刺痛了我。” 正是這份醫(yī)者的共情，讓她帶著 “把實(shí)驗(yàn)室技術(shù)變成救命藥” 的信念，開(kāi)啟了合源生物的創(chuàng)業(yè)之路。

科研團(tuán)隊(duì)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）聯(lián)手，將擁有獨(dú)特的HI19a序列“彈頭”結(jié)構(gòu)嵌入CAR-T細(xì)胞，這一設(shè)計(jì)獲得了國(guó)家發(fā)明專利。這如“導(dǎo)彈導(dǎo)航器”的彈頭，引導(dǎo)CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)對(duì)腫瘤細(xì)胞的進(jìn)行精準(zhǔn)識(shí)別，并在一個(gè)月左右便可將白血病細(xì)胞殺傷清除。

2019 年，當(dāng)首款產(chǎn)品推進(jìn)臨床申請(qǐng)時(shí)，新的挑戰(zhàn)接踵而至 —— 國(guó)家藥監(jiān)局要求開(kāi)發(fā)無(wú)血清培養(yǎng)體系，而當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)尚無(wú)成功案例，進(jìn)口技術(shù)又被 “卡脖子”。“患者在等著，我們沒(méi)有退路。” 呂璐璐帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)啟 “365 天 ×24 小時(shí)” 攻堅(jiān)模式，從十幾種培養(yǎng)基中逐一篩選，在無(wú)數(shù)次失敗中優(yōu)化參數(shù)。有一次，科學(xué)家與工程師為了一個(gè)工藝參數(shù)爭(zhēng)到面紅耳赤，最后邊哭邊繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。這種 “敢死磕” 的精神，讓他們最終成功研發(fā)出穩(wěn)定的無(wú)血清培養(yǎng)體系，其中記憶性 T 細(xì)胞占比達(dá) 80%，為患者長(zhǎng)期生存筑牢根基。

2023年 11 月，合源生物的納基奧侖賽注射液（源瑞達(dá) ?）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為中國(guó)白血病治療領(lǐng)域首個(gè) CAR-T 藥物。這一突破填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，使中國(guó)成為全球第二個(gè)擁有成人白血病 CAR-T 治療技術(shù)的國(guó)家。上市一年多來(lái)，這款藥物已讓超 300 名患者重獲新生，39 歲的白血病患者老章就是其中之一 ——2021 年傳統(tǒng)化療無(wú)效后，源瑞達(dá) ? 的回輸讓他實(shí)現(xiàn)臨床治愈，如今已回歸正常生活。

她是創(chuàng)新者：構(gòu)建CAR-T領(lǐng)域的“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”

在合源生物 7000 平方米的生產(chǎn)基地里，14 條生產(chǎn)線有序運(yùn)轉(zhuǎn)，從患者單采血到藥物放行的 20 天周期中，280 多個(gè)工藝步驟全程可追溯?！癈AR-T 是‘活’的藥物，質(zhì)量控制容不得半點(diǎn)差錯(cuò)。” 呂璐璐說(shuō)。正是這種極致追求，讓合源生物實(shí)現(xiàn)了極高的生產(chǎn)制備成功率，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

呂璐璐帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)構(gòu)建的核心競(jìng)爭(zhēng)力，體現(xiàn)在三個(gè) “自主可控” 上：

技術(shù)自主化是根基。除了 HI19a “彈頭” 設(shè)計(jì)，團(tuán)隊(duì)還自主研發(fā)全流程自動(dòng)化生產(chǎn)鏈：這些技術(shù)不僅打破國(guó)外壟斷，更讓基地滿產(chǎn)時(shí)可滿足每年2000名患者用藥需求。

質(zhì)量體系國(guó)際化是底氣。2021 年，合源生物拿到天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》（編號(hào) “202100”），其全流程閉環(huán)追溯系統(tǒng)成為行業(yè)標(biāo)桿。2024年 12 月，源瑞達(dá) ? 獲澳門藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)登陸澳門的大陸原研CAR-T 藥物；2025 年 6 月，又獲沙特食藥監(jiān)局授予 “突破性治療藥物” 資格，—— 這標(biāo)志著中國(guó) CAR-T 質(zhì)量體系得到國(guó)際認(rèn)可。

成本控制普惠化是初心?！耙豢钏幦绻挥猩贁?shù)人用得起，就算技術(shù)再先進(jìn)也不算成功?！?nbsp;呂璐璐堅(jiān)持將源瑞達(dá) ? 定價(jià)為 99.9 萬(wàn)元，僅為美國(guó)同類產(chǎn)品的三分之一。通過(guò)工藝優(yōu)化和國(guó)產(chǎn)替代，公司還在持續(xù)降本，目前該藥物已納入多個(gè)省市惠民保，患者自付費(fèi)用大幅降低。2025 年，合源生物正式啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)，力爭(zhēng)讓CAR-T 藥物走進(jìn)更多尋常百姓家。

如今，合源生物已布局 10 余條產(chǎn)品線，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病，成為全球適應(yīng)癥最廣的 CD19 CAR-T 企業(yè)之一。其快速制備技術(shù)、通用型細(xì)胞技術(shù)等研發(fā)成果，正推動(dòng)中國(guó)從 “細(xì)胞治療大國(guó)” 向 “創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)” 跨越。

她是擔(dān)當(dāng)者：讓中國(guó)創(chuàng)新藥惠及全球

“細(xì)胞治療是全球健康事業(yè)的一部分，中國(guó)創(chuàng)新藥不僅要服務(wù)國(guó)內(nèi)患者，也要為‘一帶一路’沿線國(guó)家提供解決方案?！?nbsp;呂璐璐的國(guó)際化布局，從合源生物成立之初就已規(guī)劃。

2024 年，在澳門回歸 25 周年之際，源瑞達(dá) ? 在澳門獲批，為進(jìn)入東南亞市場(chǎng)打開(kāi)大門。同年，東盟十國(guó)代表團(tuán)到訪合源生產(chǎn)基地，對(duì)其技術(shù)平臺(tái)表現(xiàn)出濃厚興趣。2025 年 6 月，源瑞達(dá) ? 獲沙特食藥監(jiān)局 “突破性治療藥物” 認(rèn)定，加速在中東地區(qū)的上市進(jìn)程。

為了打通跨境物流的“生命通道”，合源生物與天津海關(guān)、濱海高新區(qū)等部門密切合作，依托自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)在投資貿(mào)易便利化、生物醫(yī)藥特殊物品監(jiān)管等領(lǐng)域的先行先試權(quán)限，完成了香港至天津的CAR-T原材料快速通關(guān)試單。

在國(guó)內(nèi)，呂璐璐積極履行社會(huì)責(zé)任。作為天津市濱海新區(qū)人大代表，她提出《關(guān)于加快細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的建議》，推動(dòng)當(dāng)?shù)爻雠_(tái)生物醫(yī)藥創(chuàng)新支持政策；作為 “濱城同心學(xué)堂” 優(yōu)秀講師，她走進(jìn)高校分享創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，鼓勵(lì)青年投身生物醫(yī)藥領(lǐng)域。疫情期間，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)用救護(hù)車跨省轉(zhuǎn)運(yùn)危重患者，確保臨床試驗(yàn) “一分鐘未?！?，詮釋了 “細(xì)胞不等人” 的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

合源生物還與天津大學(xué)、南開(kāi)大學(xué)等高校共建人才培養(yǎng)基地，通過(guò) “產(chǎn)學(xué)研” 一體化模式培育細(xì)胞治療人才。目前公司 399 名員工中，博士、碩士以上學(xué)歷占三分之一，形成了一支 “既能做科研、又能搞生產(chǎn)” 的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)。

她是平衡者：女性力量多元綻放

作為女性企業(yè)家，呂璐璐在事業(yè)與家庭之間找到了獨(dú)特的平衡。她常說(shuō)，女性在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有獨(dú)特優(yōu)勢(shì) —— 細(xì)膩的觀察力和共情力，能更好地理解患者需求。作為 “天津市三八紅旗手”“最美巾幗奮斗者”，她積極支持女性科技工作者發(fā)展，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)中女性占比達(dá)40%，多個(gè)核心項(xiàng)目由女性科學(xué)家牽頭。

工作之余，呂璐璐保持著閱讀的習(xí)慣，尤其偏愛(ài)歷史與傳記?！皬摹畠蓮椧恍恰窭?，能找到攻克技術(shù)難關(guān)的力量。”從臨床醫(yī)生到創(chuàng)新藥領(lǐng)軍人，呂璐璐的故事詮釋了 “健康所系，性命相托” 的誓言。當(dāng)被問(wèn)及未來(lái)愿景時(shí)，她笑著說(shuō)：“希望有一天，CAR-T 藥物能像疫苗一樣普及，讓每個(gè)患者都用得上、用得起?！?nbsp;這份樸素的愿望背后，是一位中國(guó)企業(yè)家的家國(guó)情懷，也是中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界的堅(jiān)定步伐。

原文鏈接：善作善成最美她故事——合源生物科技（天津）有限公司首席執(zhí)行官呂璐璐（市婦聯(lián)、天津經(jīng)濟(jì)廣播聯(lián)合推出）